Os equipamentos estão em conformidade com as normas internacionais?

O hardware segue a norma ASME BPE (Biological Processing Equipment Standard), o software está em conformidade com a especificação GAMP5, e um pacote completo de arquivos de verificação IQ/OQ/PQ é fornecido para atender aos requisitos de certificação FDA/EMA.

Ele suporta múltiplas voltagens de diferentes países?

Possui entrada de voltagem ampla padrão (100-380V, 50/60Hz), podendo ser personalizado para voltagens específicas de cada país (como 230V na Europa e 120V nos Estados Unidos).

Como obter suporte técnico no exterior?

Oferecemos serviços de diagnóstico remoto (com autorização do cliente) e respondemos em até 48 horas.

Qual é o tempo de fornecimento de peças de reposição?

As peças de reposição padrão são enviadas com urgência em até 72 horas para todo o mundo, enquanto os componentes personalizados (como hélices de mistura especiais) precisam ser encomendados com 4 semanas de antecedência.

Vocês oferecem treinamento sobre o processo?

Oferecemos treinamento online opcional ou orientação no local (incluindo manuais em chinês/inglês), abrangendo a operação, manutenção e solução de problemas dos equipamentos.

Sistema de Formulação Biofarmacêutica Projetado e Controlado por PLC

Name: Sistema de Formulação Biofarmacêutica Projetado e Controlado por PLC
Brand: Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.
SKU: 2264906865

Jiangsu, ChinaNanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

US$ 5 000,00-1 000 000,00

1 Conjunto

Perfil do produto

Costumização

Disponível

Aplicação

Indústria Química, Indústria alimentícia, Indústria Farmacêutica, preparação e distribuição de meio de cultura e tampão

Certificação

GMP

N ° de Modelo.

BWM-S

Sistema de Controle

plc e hmi; totalmente automático

Personalizado

Material

Aço inoxidável, 316L

tempo de entrega

2-3 meses

volume

5-5000l personalizável

relação altura diâmetro

1-3 personalizável

pressão de projecto

-1~4 barra

mistura de acionamento

selos mecânicos de extremidade única, selos mecânicos de extremidade dupla

misturando formulários

tipo de remo, tipo de propulsão, tipo de âncora

métodos de controle de temperatura

várias formas, como aquecimento elétrico,

métodos de descarga

descarga de pressão de gás, descarga de bomba centrífuga

medição de nível

célula de carga ou medidor de nível de líquido

cip/sip

suporte, operação com um clique

documentos de verificação

dq/iq/oq/pq/fs/hds/sds, etc. cumprem com a ue e fd

Pacote de Transporte

exportar pacote padrão

Especificação

5-5000L

Marca Registrada

biovontade

Origem

China

Código HS

8479820090

Capacidade de Produção

1000 conjuntos/ano

Principais características

Automação completa do processo: O controle em circuito fechado, desde a pesagem até o envase, reduz os riscos de intervenção humana.

Design higiênico em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF): Atende aos requisitos de limpeza de nível A das BPF, com sistemas SIP/CIP integrados para garantir a esterilidade.

Alta consistência do processo: Sensores de alta precisão e tecnologia híbrida dinâmica garantem um valor de coeficiente de variação (CV) inferior a 5%.

Suporte completo para validação: Fornece documentos DQ/IQ/OQ/PQ para atender aos requisitos de auditoria da FDA/EMA.

Sistema de mistura personalizável: Adequado para medicamentos de alta viscosidade, suspensões e emulsões, em diversas formulações.

Arquitetura modular: O padrão ISA-88 BATCH suporta a rápida alternância para a coprodução de múltiplos produtos.

Interface de transferência asséptica: Projetada para evitar a contaminação cruzada durante o manuseio do produto.

Biblioteca de receitas com um clique: Permite a chamada rápida de processos históricos para aumentar a eficiência.

Perfil de companhia

Importadores e ExportadoresEscolha de compradores com alta repetiçãoPioneiro multilíngueMarca própria

Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

Jiangsu, China

CertificadoTipo de Negócio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoCapacidade de P&D: Serviço ODM disponível & Serviço OEM disponível CertificadoOpções de personalização: Personalização a partir de amostras, Personalização a partir de designs, etc.Tempo médio de resposta: ≤2.06h CertificadoTermos de Pagamento: LC, T/T, D/P, etc. CertificadoTermos Comerciais Internacionais(Incoterms): FOB, CIF, CFR, EXW

Avaliação de fornecedores com tecnologia de IA

ResumoO fornecedor apresenta evidências de capacidades técnicas e de P&D profissionais, incluindo design de software 3D, disponibilidade de SDKs, desenvolvimento recente de novos produtos, serviços ODM e serviços OEM para marcas conhecidas. Relata ampla capacidade de personalização e mantém várias instalações de soldagem, perfuração, corte e serragem. Seu escopo comercial abrange equipamentos especiais farmacêuticos, automação industrial, instrumentos inteligentes, instrumentos de análise experimental e serviços técnicos relacionados. Os procedimentos de ação corretiva relacionados a serviços e de tratamento de reclamações de clientes são documentados e seguidos, embora o procedimento de avaliação da capacidade efetiva de prestação de serviços não possua procedimentos escritos nem registros. Há indicação de registros financeiros para 2022–2024, mas nenhuma conclusão sobre a solidez financeira pode ser feita apenas com base nas datas fornecidas. O fornecedor relata a realização regular de simulados de incêndio, mas não possui um relatório de avaliação de impacto ambiental da fábrica. Não são fornecidas certificações ou casos específicos de clientes.

Tipo de fornecedorO fornecedor é identificado como um fornecedor técnico profissional e uma empresa combinada. Seu escopo declarado inclui a fabricação e venda de equipamentos especiais farmacêuticos, dispositivos de automação industrial, instrumentos inteligentes, instrumentos de análise experimental e serviços relacionados de desenvolvimento técnico e engenharia.

Capacidade de pós-vendaO fornecedor possui procedimentos claros e registros mantidos para ações corretivas e preventivas e para o tratamento de reclamações de clientes. No entanto, seu procedimento de avaliação da capacidade efetiva de prestação de serviços é informado como não tendo procedimentos escritos nem registros mantidos, indicando uma deficiência documentada na avaliação da capacidade de serviço.

Capacidade R&DO fornecedor relata capacidade profissional de P&D, SDKs disponíveis, serviços de design de software 3D, pelo menos um novo produto no último ano, serviços ODM e atividades de desenvolvimento técnico dentro de seu escopo comercial. Esses são indicadores explícitos de capacidade de inovação e desenvolvimento de produtos.

Capacidade de produçãoOs recursos de produção incluem instalações de soldagem automática, perfuração, soldagem a laser, corte de tubos, serragem e soldagem. O fornecedor também declara fabricar equipamentos especiais farmacêuticos, dispositivos de automação industrial, instrumentos de análise experimental e instrumentos inteligentes, sustentando uma avaliação positiva da amplitude de sua capacidade de fabricação.

Capacidade de personalizaçãoO fornecedor oferece explicitamente personalização a partir de amostras, personalização a partir de projetos, personalização completa, personalização simples e personalização flexível. Essa evidência consistente em seus perfis relacionados a P&D e instalações apoia uma ampla capacidade de personalização.