Quais certificações o produto possui?

O produto é certificado de acordo com a norma ISO13485 e foi projetado para estar em conformidade com as normas YY0601 e ISO21647.

Sensor compatível CO2 para Mindray Imec8

Name: Sensor compatível CO2 para Mindray Imec8
Brand: Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.
SKU: 889762595

Guangdong, ChinaShenzhen F1 Technology Co., Ltd.

US$ 220,00-330,00

1 Peça

Perfil do produto

Costumização

Disponível

Classificação

Equipamentos de Diagnóstico por Imagem

Tipo

ECG

N ° de Modelo.

F1C4631

Certificação

ISO13485

Pacote de Transporte

neutro

Especificação

iso13485

Marca Registrada

Origem

Shenzhen, China

Código HS

90181930

Capacidade de Produção

5000

Principais características

Inicialização rápida: O capnograma é exibido em menos de 20 segundos, atingindo todas as especificações em 2 minutos.

Alta precisão: Resolução de 0,1 mmHg, com precisão exata na faixa de 0 a 150 mmHg.

Sem calibração rotineira: Não é necessária calibração rotineira pelo usuário, simplificando o uso clínico diário.

Compensação flexível: O operador pode selecionar a compensação para O2, N2O e He, atendendo a diversas necessidades clínicas.

Ampla compatibilidade: Totalmente compatível com o protocolo de comunicação do módulo de CO2 da Respironics.

Serviço OEM/ODM: Fabricante profissional de cabos médicos para OEM/ODM recebe encomendas personalizadas.

Entrega rápida: Os produtos são enviados em 5 a 7 dias após a confirmação do pagamento.

Qualidade certificada: Projetado para estar em conformidade com as normas YY0601 e ISO21647.

Perfil de companhia

Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.

Guangdong, China

Tipo de Negócio: Fabricante / Fábrica, Empresa ComercialTempo médio de resposta: ≤15hTermos de Pagamento: T/T, Western UnionTermos Comerciais Internacionais(Incoterms): FOB, EXW

Avaliação de fornecedores com tecnologia de IA

ResumoO fornecedor desenvolve e produz produtos eletrônicos e dispositivos médicos, com ofertas de produtos concentradas em cabos, sensores, manguitos e sondas para monitoramento médico. Oferece serviços de design 3D, OEM, ODM e múltiplos serviços de personalização, apoiados por três engenheiros de P&D, cinco instrumentos de teste de controle de qualidade e registros documentados de projeto e validação. A certificação ISO9001:2015 é informada. Os procedimentos de inspeção de qualidade, avaliação de fornecedores, ações corretivas e tratamento de reclamações estão documentados e são seguidos. O fornecedor informa possuir compradores recorrentes, atividade de exportação por meio de agentes e participação na CMEF 2024, mas não possui armazém, showroom, agente ou filial no exterior. As evidências de capacidade financeira são insuficientes, e não é informada nenhuma cooperação com empresas da Fortune 500 nem a disponibilidade de SDK.

Tipo de fornecedorO escopo comercial declarado pelo fornecedor abrange pesquisa, desenvolvimento, vendas e produção de produtos eletrônicos e dispositivos médicos. Seus produtos listados são cabos especializados para monitoramento médico, sensores, manguitos e sondas, indicando um fabricante e desenvolvedor que atende ao setor de eletrônica médica.

CertificaçõesO fornecedor informa possuir um certificado de sistema de gestão ISO9001:2015 e outras certificações, mas não são fornecidos detalhes específicos sobre as certificações adicionais e os relatórios de qualidade das matérias-primas. As evidências disponíveis confirmam a posse de certificação, embora não seja possível avaliar o escopo completo da certificação.

Capacidade de pós-vendaOs engenheiros de P&D são responsáveis pelo suporte técnico durante a produção e pelo serviço pós-venda. O fornecedor também informa possuir procedimentos documentados e seguidos para reclamações de clientes e ações corretivas e preventivas, mas não possui armazém, showroom, agente ou filial no exterior.

Capacidade R&DO fornecedor informa ter lançado novos produtos no último ano, oferece serviços de design 3D e ODM e possui três engenheiros de P&D. Documentos de entrada, saída, revisão, verificação e validação de projeto estão disponíveis para auditoria, embora não haja SDK disponível.

Capacidade de produçãoO fornecedor informa produzir produtos eletrônicos e dispositivos médicos, lista instalações dedicadas, incluindo uma instalação de etiquetagem automática e um testador de cabos de precisão de quatro fios, e possui cinco instrumentos de teste de controle de qualidade. Os procedimentos de inspeção de produtos acabados, avaliação de fornecedores e ações corretivas estão documentados e são seguidos, sustentando a capacidade de produção.

Capacidade de personalizaçãoO fornecedor oferece explicitamente personalização a partir de amostras, personalização a partir de projetos, personalização completa, personalização menor, personalização flexível, serviços de design com software 3D, ODM e serviços OEM para marcas populares. Essas declarações fornecem evidências diretas de ampla capacidade de personalização.