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Projeto Turnkey de Terapia Celular
US$ 250 000,00-800 000,00
1 Peça

Perfil do produto

Garantia

1 ano

formulário de dosagem terminado

líquido

precisão

alta precisão

certificação

ce, gmp, iso

tensão

380V

computarizado

computarizado

personalizado

personalizado

condição

novo

serviço pós-venda

instalação, colocação em funcionamento e formação no terreno

Pacote de Transporte

caixa de madeira

Especificação

9620,00cm * 2540.00cm * 2330.00cm

Marca Registrada

iven

Origem

China

Capacidade de Produção

personalizado

Principais características

Instalação Completa de Fábrica: Solução completa para a instalação de fábricas de terapia celular, com tecnologia avançada e controle de processos internacional.
Documentação GMP e FDA: Suporte completo de documentação, incluindo IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT, para auxiliar na obtenção de certificações GMP e FDA.
Experiência Global em Projetos: Construção bem-sucedida de mais de 20 fábricas farmacêuticas e médicas completas na Rússia, Uzbequistão, Indonésia, etc.
Equipe Técnica Especializada: Equipe de especialistas que oferece treinamento no local e garantia técnica de longo prazo para fábricas de frascos injetáveis.
Personalização Flexível: Oferecemos personalização desde amostras, projetos, personalização completa, pequenas modificações e opções flexíveis.
Fabricação de Alta Precisão: Produção de medicamentos líquidos de alta precisão, com certificações CE, GMP e ISO.
Estratégia de Prevenção de Riscos: A experiência profissional ajuda a concluir as fábricas no menor tempo possível, evitando riscos potenciais.
Inspeção 100% dos Produtos: Inspeção visual e funcional rigorosa de 100% dos produtos acabados, com rastreabilidade das matérias-primas.

Perfil de companhia

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Anos de experiência em exportaçãoBaixo MOQPatentes concedidasCertificação de Produto
CertificadoTipo de Negócio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoOpções de personalização: Personalização a partir de amostras, Personalização a partir de designs, etc. CertificadoAno de Exportação: 19 Years CertificadoPorto Mais Próximo: Shanghai PortTempo médio de resposta: ≤2.72h CertificadoTermos de Pagamento: LC, T/T, D/P, etc.

Avaliação de fornecedores com tecnologia de IA

ResumoO fornecedor é uma empresa combinada que oferece equipamentos de produção farmacêutica e médica, incluindo soluções para frascos, ampolas, seringas pré-cheias, líquidos orais, comprimidos, cápsulas, inspeção visual, embalagem e logística. Oferece ampla personalização e serviços integrados, como projeto de processo, seleção de equipamentos, instalação, comissionamento e validação. A atividade de exportação é substancial, com 71%–90% das vendas provenientes de exportações e 19 anos de experiência em exportação. A garantia da qualidade, a certificação ISO9001:2015, a capacidade de certificação CE, os contratos de fabricação e as instruções de inspeção de produtos acabados são pontos fortes documentados. No entanto, o fornecedor não possui capacidades de produtos em estoque, armazém no exterior, showroom no exterior, agentes ou filiais no exterior, e não dispõe de procedimentos escritos para avaliação de serviços, ações corretivas ou gestão de reclamações. As evidências de P&D são limitadas: não possui SDK, não lançou novos produtos no último ano e não oferece serviços ODM ou OEM para grandes marcas. Não são fornecidos casos específicos de clientes.
CertificaçõesO fornecedor relata um certificado ISO9001:2015 e capacidade de certificação CE, fornecendo evidências explícitas de credenciais de gestão da qualidade e conformidade de produtos. No entanto, os trechos não especificam o escopo, o período de validade ou os produtos abrangidos por essas credenciais.
Capacidade de pós-vendaO fornecedor lista serviços de instalação, comissionamento, validação, manutenção, depuração, reparo, treinamento e consultoria integrada, além de oferecer soluções relacionadas à instalação de equipamentos. No entanto, não possui agentes ou filiais no exterior, armazém ou showroom no exterior, nem procedimentos ou registros escritos para gestão de reclamações, avaliação de serviços ou ações corretivas e preventivas, indicando uma fragilidade operacional na gestão documentada do pós-venda.
Capacidade R&DO fornecedor oferece serviços de P&D orientados à personalização, mas informa não dispor de SDK, não ter lançado novos produtos no último ano, nem oferecer serviços ODM ou serviços OEM para marcas populares. Essas limitações explícitas indicam evidências fracas de inovação atual de produtos e desenvolvimento de plataformas.
Capacidade de produçãoO fornecedor abrange várias linhas de produção de equipamentos farmacêuticos, incluindo sistemas para frascos e ampolas, seringas pré-cheias e cartuchos, líquidos orais, comprimidos e cápsulas, inspeção, embalagem e logística. Possui contratos de fabricação válidos com cada subcontratado afiliado, segue uniformemente as instruções de inspeção de produtos acabados e relata garantia da qualidade, embora não sejam fornecidos dados quantitativos de capacidade de produção.
Capacidade de personalizaçãoO fornecedor oferece explicitamente personalização a partir de amostras, projetos, personalização completa, personalização limitada e personalização flexível. Sua solução integrada inclui projeto de processo, projeto conceitual e construtivo, seleção de equipamentos, personalização de modelos, instalação, comissionamento e validação, demonstrando ampla cobertura de personalização.

Produto Q&A

Q:O que está incluído na instalação completa?
A:
A instalação completa para a produção de frascos injetáveis para oncologia da IVEN inclui suporte tecnológico avançado, controle de processo qualificado internacionalmente e documentação completa para certificação GMP e FDA.
Q:Quais certificações estão disponíveis?
A:
Os equipamentos são fornecidos com certificações CE, GMP e ISO. A documentação completa (IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT) é fornecida para auxiliar na obtenção das certificações GMP e FDA.
Q:Qual é o período de garantia?
A:
O produto possui garantia de 1 ano.
Q:Quais serviços de pós-venda são oferecidos?
A:
Os serviços incluem instalação no local, comissionamento e treinamento. A equipe técnica especializada oferece suporte técnico a longo prazo.
Q:Qual é a quantidade mínima de pedido?
A:
A quantidade mínima de pedido (MOQ) é de 1 unidade.

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*Para:Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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