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Projeto OSD Turnkey Abrangente / Solução Completa de Instalação de Dose Sólida com Padrão GMP
US$ 200 000,00-800 000,00
1 Peça

Perfil do produto

Garantia

1 ano

característica

elevada eficiência de trabalho

matéria-prima

304/316ss

N ° de Modelo.

customized

pontos fortes de venda

fácil de utilizar; longa vida útil

tipo de regulação da velocidade de avanço e do rolete

velocidade electromagnética/velocidade de frequência variável con

saída de vídeo - inspecção

fornecido

tamanho do rolo (mm)

personalizado

velocidade de rotação (rpm)

personalizado

componentes principais

plc, motor, reservatório de pressão

pressão do rolo

20 mpa

formulário de dosagem terminado

grânulos

precisão

alta precisão

certificação

ce, gmp, iso

tensão

380V

computarizado

computarizado

personalizado

personalizado

condição

novo

serviço pós-venda

instalação, colocação em funcionamento e formação no terreno

Pacote de Transporte

pacote de exportação padrão

Especificação

3.2 x 2,5 x 2,5 m.

Marca Registrada

iven

Origem

China

Capacidade de Produção

personalizado

Principais características

Instalação completa para Boas Práticas de Fabricação (GMP): Projeto completo, aquisição, instalação e treinamento para a fabricação de medicamentos sólidos orais.
Conformidade Regulatória: As instalações atendem aos padrões da FDA e da EMA, com validação e certificação abrangentes.
Eficiência de Custos e Tempo: Um processo otimizado reduz os custos e acelera a entrada no mercado através de soluções integradas.
Equipamentos Personalizáveis: O tamanho e a velocidade dos rolos são personalizados para atender aos requisitos específicos de produção.
Alta Precisão: Sistemas avançados de CLP (Controlador Lógico Programável) e motores garantem alta precisão na produção de grânulos.
Treinamento Abrangente: Os funcionários são treinados em operação, manutenção, higiene e normas de segurança.
Certificado CE, GMP, ISO: Equipamentos e processos certificados para conformidade com os padrões de qualidade e segurança.
Suporte para Instalação no Local: Instalação, comissionamento e treinamento no local fornecidos por especialistas.

Perfil de companhia

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Anos de experiência em exportaçãoBaixo MOQPatentes concedidasCertificação de Produto
CertificadoTipo de Negócio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoOpções de personalização: Personalização a partir de amostras, Personalização a partir de designs, etc. CertificadoAno de Exportação: 19 Years CertificadoPorto Mais Próximo: Shanghai PortTempo médio de resposta: ≤2.15h CertificadoTermos de Pagamento: LC, T/T, D/P, etc.

Avaliação de fornecedores com tecnologia de IA

ResumoO fornecedor é uma empresa combinada que oferece equipamentos de produção farmacêutica e médica, incluindo soluções para frascos, ampolas, seringas pré-cheias, líquidos orais, comprimidos, cápsulas, inspeção visual, embalagem e logística. Oferece ampla personalização e serviços integrados, como projeto de processo, seleção de equipamentos, instalação, comissionamento e validação. A atividade de exportação é substancial, com 71%–90% das vendas provenientes de exportações e 19 anos de experiência em exportação. A garantia da qualidade, a certificação ISO9001:2015, a capacidade de certificação CE, os contratos de fabricação e as instruções de inspeção de produtos acabados são pontos fortes documentados. No entanto, o fornecedor não possui capacidades de produtos em estoque, armazém no exterior, showroom no exterior, agentes ou filiais no exterior, e não dispõe de procedimentos escritos para avaliação de serviços, ações corretivas ou gestão de reclamações. As evidências de P&D são limitadas: não possui SDK, não lançou novos produtos no último ano e não oferece serviços ODM ou OEM para grandes marcas. Não são fornecidos casos específicos de clientes.
CertificaçõesO fornecedor relata um certificado ISO9001:2015 e capacidade de certificação CE, fornecendo evidências explícitas de credenciais de gestão da qualidade e conformidade de produtos. No entanto, os trechos não especificam o escopo, o período de validade ou os produtos abrangidos por essas credenciais.
Capacidade de pós-vendaO fornecedor lista serviços de instalação, comissionamento, validação, manutenção, depuração, reparo, treinamento e consultoria integrada, além de oferecer soluções relacionadas à instalação de equipamentos. No entanto, não possui agentes ou filiais no exterior, armazém ou showroom no exterior, nem procedimentos ou registros escritos para gestão de reclamações, avaliação de serviços ou ações corretivas e preventivas, indicando uma fragilidade operacional na gestão documentada do pós-venda.
Capacidade R&DO fornecedor oferece serviços de P&D orientados à personalização, mas informa não dispor de SDK, não ter lançado novos produtos no último ano, nem oferecer serviços ODM ou serviços OEM para marcas populares. Essas limitações explícitas indicam evidências fracas de inovação atual de produtos e desenvolvimento de plataformas.
Capacidade de produçãoO fornecedor abrange várias linhas de produção de equipamentos farmacêuticos, incluindo sistemas para frascos e ampolas, seringas pré-cheias e cartuchos, líquidos orais, comprimidos e cápsulas, inspeção, embalagem e logística. Possui contratos de fabricação válidos com cada subcontratado afiliado, segue uniformemente as instruções de inspeção de produtos acabados e relata garantia da qualidade, embora não sejam fornecidos dados quantitativos de capacidade de produção.
Capacidade de personalizaçãoO fornecedor oferece explicitamente personalização a partir de amostras, projetos, personalização completa, personalização limitada e personalização flexível. Sua solução integrada inclui projeto de processo, projeto conceitual e construtivo, seleção de equipamentos, personalização de modelos, instalação, comissionamento e validação, demonstrando ampla cobertura de personalização.

Produto Q&A

Q:O que está incluído na solução completa?
A:
Inclui o projeto da instalação, aquisição de equipamentos, instalação, comissionamento, validação e treinamento de pessoal para uma linha completa de produção de medicamentos sólidos orais.
Q:Os equipamentos podem ser personalizados?
A:
Sim, o tamanho e a velocidade dos rolos podem ser personalizados. Também oferecemos personalização com base em amostras, projetos e pequenas adaptações.
Q:Quais certificações a instalação possui?
A:
A instalação e os equipamentos são projetados para atender aos padrões GMP, CE e ISO, garantindo a conformidade com as regulamentações da FDA e da EMA.
Q:Qual é o período de garantia?
A:
Oferecemos uma garantia de 1 ano para os equipamentos e componentes.
Q:Quais serviços de pós-venda são oferecidos?
A:
Oferecemos instalação no local, comissionamento e treinamento para garantir que sua equipe possa operar e manter os equipamentos de forma eficaz.

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*Para:Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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