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Serviços de Bio Construção Computadorizada / Tecnologia de Fermentação Farmacêutica de Ponta
US$ 50 000,00-500 000,00
1 Peça

Perfil do produto

Material

a peça molhada é s316l (corpo do tanque) e a outra é ss304

Garantia

1 ano

pressão de trabalho no interior do reservatório

0,25 mpa

N ° de Modelo.

Customized IVEN -11

pressão de trabalho no interior do revestimento

0,3mpa

plc

autodesenvolvimento plc/siemens plc

funções básicas

microrganismo de cultura, ajustar ph, od, temp. antifoa

funções opcionais

pese, pressflow, deteção de gás descarregada, multi-taxa

capacidade

50 l - 500 l.

digite

preparação de máquinas

formulário de dosagem terminado

líquido

precisão

alta precisão

certificação

ce, gmp, iso

tensão

380V

computarizado

computarizado

personalizado

personalizado

condição

novo

serviço pós-venda

instalação, colocação em funcionamento e formação no terreno

Pacote de Transporte

caixa de madeira

Especificação

customized

Marca Registrada

iven

Origem

China

Capacidade de Produção

personalizado

Principais características

Conformidade com a Norma GMP: O projeto e a fabricação seguem rigorosamente as normas GMP para a produção farmacêutica.
Controle em Conformidade com as Normas S88 e GAMP5: O programa de autoconformidade está em conformidade com a norma S88 e com os requisitos de rastreabilidade da auditoria GAMP5.
Conformidade com o CFR 21, Parte 11: Possui funções de registro eletrônico e assinatura que atendem às regulamentações do CFR 21, Parte 11.
Configuração Personalizada: Oferece total personalização, desde amostras e projetos, e opções de personalização menores e flexíveis.
Sistema PLC de Alta Precisão: Equipado com um sistema PLC próprio ou da Siemens para controle preciso do processo.
Suporte Versátil para Cultivo Celular: Adequado para o cultivo em suspensão, em placas e com microesferas de diversos produtos biológicos.
Serviço Abrangente de Pós-Venda: Inclui instalação no local, comissionamento, treinamento e suporte online.
Garantia de 1 Ano para Componentes Essenciais: Oferece garantia de 1 ano para PLC, motor, rolamento, caixa de engrenagens e motor.

Perfil de companhia

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Anos de experiência em exportaçãoBaixo MOQPatentes concedidasCertificação de Produto
CertificadoTipo de Negócio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoOpções de personalização: Personalização a partir de amostras, Personalização a partir de designs, etc. CertificadoAno de Exportação: 19 Years CertificadoPorto Mais Próximo: Shanghai PortTempo médio de resposta: ≤2.58h CertificadoTermos de Pagamento: LC, T/T, D/P, etc.

Avaliação de fornecedores com tecnologia de IA

ResumoO fornecedor é uma empresa combinada que oferece equipamentos de produção farmacêutica e médica, incluindo soluções para frascos, ampolas, seringas pré-cheias, líquidos orais, comprimidos, cápsulas, inspeção visual, embalagem e logística. Oferece ampla personalização e serviços integrados, como projeto de processo, seleção de equipamentos, instalação, comissionamento e validação. A atividade de exportação é substancial, com 71%–90% das vendas provenientes de exportações e 19 anos de experiência em exportação. A garantia da qualidade, a certificação ISO9001:2015, a capacidade de certificação CE, os contratos de fabricação e as instruções de inspeção de produtos acabados são pontos fortes documentados. No entanto, o fornecedor não possui capacidades de produtos em estoque, armazém no exterior, showroom no exterior, agentes ou filiais no exterior, e não dispõe de procedimentos escritos para avaliação de serviços, ações corretivas ou gestão de reclamações. As evidências de P&D são limitadas: não possui SDK, não lançou novos produtos no último ano e não oferece serviços ODM ou OEM para grandes marcas. Não são fornecidos casos específicos de clientes.
CertificaçõesO fornecedor relata um certificado ISO9001:2015 e capacidade de certificação CE, fornecendo evidências explícitas de credenciais de gestão da qualidade e conformidade de produtos. No entanto, os trechos não especificam o escopo, o período de validade ou os produtos abrangidos por essas credenciais.
Capacidade de pós-vendaO fornecedor lista serviços de instalação, comissionamento, validação, manutenção, depuração, reparo, treinamento e consultoria integrada, além de oferecer soluções relacionadas à instalação de equipamentos. No entanto, não possui agentes ou filiais no exterior, armazém ou showroom no exterior, nem procedimentos ou registros escritos para gestão de reclamações, avaliação de serviços ou ações corretivas e preventivas, indicando uma fragilidade operacional na gestão documentada do pós-venda.
Capacidade R&DO fornecedor oferece serviços de P&D orientados à personalização, mas informa não dispor de SDK, não ter lançado novos produtos no último ano, nem oferecer serviços ODM ou serviços OEM para marcas populares. Essas limitações explícitas indicam evidências fracas de inovação atual de produtos e desenvolvimento de plataformas.
Capacidade de produçãoO fornecedor abrange várias linhas de produção de equipamentos farmacêuticos, incluindo sistemas para frascos e ampolas, seringas pré-cheias e cartuchos, líquidos orais, comprimidos e cápsulas, inspeção, embalagem e logística. Possui contratos de fabricação válidos com cada subcontratado afiliado, segue uniformemente as instruções de inspeção de produtos acabados e relata garantia da qualidade, embora não sejam fornecidos dados quantitativos de capacidade de produção.
Capacidade de personalizaçãoO fornecedor oferece explicitamente personalização a partir de amostras, projetos, personalização completa, personalização limitada e personalização flexível. Sua solução integrada inclui projeto de processo, projeto conceitual e construtivo, seleção de equipamentos, personalização de modelos, instalação, comissionamento e validação, demonstrando ampla cobertura de personalização.

Produto Q&A

Q:Qual é o período de garantia do biorreator?
A:
O produto possui uma garantia de 1 ano que cobre componentes principais, como o CLP (controlador lógico programável), o motor, o rolamento, a caixa de engrenagens, o motor elétrico e o recipiente de pressão.
Q:É possível personalizar o biorreator?
A:
Sim, a personalização completa está disponível, incluindo opções a partir de amostras, projetos e pequenas modificações.
Q:Quais certificações possui o equipamento?
A:
O biorreator é certificado pelas normas CE, GMP e ISO.
Q:Qual é a quantidade mínima de pedido?
A:
A quantidade mínima de pedido é de 1 unidade.
Q:Qual é o prazo de entrega para a produção?
A:
O prazo médio de entrega é de 1 a 3 meses, aplicável tanto em períodos de alta quanto em períodos de baixa demanda.

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*Para:Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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