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Tecnologia de Biorreator Computadorizado para Processamento de Downstream em Produtos Farmacêuticos com Preço de Fábrica
US$ 50 000,00-500 000,00
1 Peça

Perfil do produto

Aplicação

Diagnóstico Clínico, Indústria Farmacêutica

Descartável

Não

Local da injeção

Intravenoso

N ° de Modelo.

Customized IVEN -1

Material

Vidro, Aço inoxidável, a peça molhada é s316l (corpo do tanque) e a outra é ss304

Recurso de segurança

Agulha Auto-Retrátil, Mecanismo de travamento, Protetor de Agulha, Selo de evidência de violação

Uso

Médico

Garantia

1 ano

pressão de trabalho no interior do reservatório

0,25 mpa

pressão de trabalho no interior do revestimento

0,3mpa

plc

autodesenvolvimento plc/siemens plc

funções básicas

microrganismo de cultura, ajustar ph, od, temp. antifoa

funções opcionais

pese, pressflow, deteção de gás descarregada, multi-taxa

capacidade

50 l - 500 l.

digite

preparação de máquinas

formulário de dosagem terminado

líquido

precisão

alta precisão

certificação

ce, gmp, iso

tensão

380V

computarizado

computarizado

personalizado

personalizado

condição

novo

serviço pós-venda

instalação, colocação em funcionamento e formação no terreno

Pacote de Transporte

caixa de madeira

Especificação

customized

Marca Registrada

iven

Origem

China

Capacidade de Produção

personalizado

Principais características

Esterilização com um Botão: Processo de esterilização totalmente automático para uma operação eficiente e segura.
Sistema de Controle Avançado: Suporta o controle de um único tanque e o controle conjunto de vários tanques, com gerenciamento independente.
Funções de Alarme Abrangentes: Emite automaticamente alertas quando os parâmetros excedem os limites superiores e inferiores definidos.
Conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP): Equipado com função de rastreabilidade, atendendo aos rigorosos requisitos das GMP.
Personalização Flexível: Oferece personalização completa, parcial e flexível, a partir de amostras ou projetos.
Materiais de Alta Precisão: Construído com aço inoxidável SS316L e SS304 para resistência à corrosão.
Serviço de Pós-Venda Completo: Inclui instalação no local, comissionamento e suporte de treinamento.

Perfil de companhia

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Anos de experiência em exportaçãoBaixo MOQPatentes concedidasCertificação de Produto
CertificadoTipo de Negócio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoOpções de personalização: Personalização a partir de amostras, Personalização a partir de designs, etc. CertificadoAno de Exportação: 19 Years CertificadoPorto Mais Próximo: Shanghai PortTempo médio de resposta: ≤2.69h CertificadoTermos de Pagamento: LC, T/T, D/P, etc.

Avaliação de fornecedores com tecnologia de IA

ResumoO fornecedor é uma empresa combinada que oferece equipamentos de produção farmacêutica e médica, incluindo soluções para frascos, ampolas, seringas pré-cheias, líquidos orais, comprimidos, cápsulas, inspeção visual, embalagem e logística. Oferece ampla personalização e serviços integrados, como projeto de processo, seleção de equipamentos, instalação, comissionamento e validação. A atividade de exportação é substancial, com 71%–90% das vendas provenientes de exportações e 19 anos de experiência em exportação. A garantia da qualidade, a certificação ISO9001:2015, a capacidade de certificação CE, os contratos de fabricação e as instruções de inspeção de produtos acabados são pontos fortes documentados. No entanto, o fornecedor não possui capacidades de produtos em estoque, armazém no exterior, showroom no exterior, agentes ou filiais no exterior, e não dispõe de procedimentos escritos para avaliação de serviços, ações corretivas ou gestão de reclamações. As evidências de P&D são limitadas: não possui SDK, não lançou novos produtos no último ano e não oferece serviços ODM ou OEM para grandes marcas. Não são fornecidos casos específicos de clientes.
CertificaçõesO fornecedor relata um certificado ISO9001:2015 e capacidade de certificação CE, fornecendo evidências explícitas de credenciais de gestão da qualidade e conformidade de produtos. No entanto, os trechos não especificam o escopo, o período de validade ou os produtos abrangidos por essas credenciais.
Capacidade de pós-vendaO fornecedor lista serviços de instalação, comissionamento, validação, manutenção, depuração, reparo, treinamento e consultoria integrada, além de oferecer soluções relacionadas à instalação de equipamentos. No entanto, não possui agentes ou filiais no exterior, armazém ou showroom no exterior, nem procedimentos ou registros escritos para gestão de reclamações, avaliação de serviços ou ações corretivas e preventivas, indicando uma fragilidade operacional na gestão documentada do pós-venda.
Capacidade R&DO fornecedor oferece serviços de P&D orientados à personalização, mas informa não dispor de SDK, não ter lançado novos produtos no último ano, nem oferecer serviços ODM ou serviços OEM para marcas populares. Essas limitações explícitas indicam evidências fracas de inovação atual de produtos e desenvolvimento de plataformas.
Capacidade de produçãoO fornecedor abrange várias linhas de produção de equipamentos farmacêuticos, incluindo sistemas para frascos e ampolas, seringas pré-cheias e cartuchos, líquidos orais, comprimidos e cápsulas, inspeção, embalagem e logística. Possui contratos de fabricação válidos com cada subcontratado afiliado, segue uniformemente as instruções de inspeção de produtos acabados e relata garantia da qualidade, embora não sejam fornecidos dados quantitativos de capacidade de produção.
Capacidade de personalizaçãoO fornecedor oferece explicitamente personalização a partir de amostras, projetos, personalização completa, personalização limitada e personalização flexível. Sua solução integrada inclui projeto de processo, projeto conceitual e construtivo, seleção de equipamentos, personalização de modelos, instalação, comissionamento e validação, demonstrando ampla cobertura de personalização.

Produto Q&A

Q:Qual é a faixa de capacidade do biorreator?
A:
A capacidade disponível varia de 50L a 500L.
Q:A máquina pode ser personalizada?
A:
Sim, oferecemos opções de personalização completa, personalização parcial e opções flexíveis de personalização, com base em amostras ou projetos.
Q:Quais materiais são utilizados para os tanques de fermentação?
A:
Os tanques são feitos de aço inoxidável, especificamente SS316L para as partes em contato com o produto e SS304 para outros componentes.
Q:O sistema suporta o controle de múltiplos tanques?
A:
Sim, ele suporta tanto o controle individual de um único tanque quanto o controle conjunto de múltiplos tanques, com capacidades de gerenciamento independentes.
Q:Quais certificações o produto possui?
A:
O produto é certificado pelas normas CE, GMP e ISO.

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*Para:Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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