O equipamento atende aos padrões GMP?

Sim, o equipamento é equipado com uma função de rastreamento para atender completamente aos requisitos GMP.

Quais são as formas de pagamento aceitas?

Aceitamos LC, T/T, D/P, PayPal, Western Union e pagamentos de pequeno valor.

Qual é a faixa de capacidade do biorreator?

A capacidade varia de 50L a 500L.

Tecnologia de Biorreator Farmacêutico Computadorizado para Produção de Vacinas

Name: Tecnologia de Biorreator Farmacêutico Computadorizado para Produção de Vacinas
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2166292945

Shanghai, ChinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$ 50 000,00-500 000,00

1 Peça

Perfil do produto

Aplicação

Diagnóstico Clínico, Indústria Farmacêutica, indústria de cuidados de saúde

Descartável

Não

Local da injeção

Intravenoso

N ° de Modelo.

Customized IVEN -1

Material

Vidro, Aço inoxidável, a peça molhada é s316l (corpo do tanque) e a outra é ss304

Recurso de segurança

Agulha Auto-Retrátil, Mecanismo de travamento, Protetor de Agulha, Selo de evidência de violação

Uso

Médico

Garantia

1 ano

pressão de trabalho no interior do reservatório

0,25 mpa

pressão de trabalho no interior do revestimento

0,3mpa

plc

autodesenvolvimento plc/siemens plc

funções básicas

microrganismo de cultura, ajustar ph, od, temp. antifoa

funções opcionais

pese, pressflow, deteção de gás descarregada, multi-taxa

capacidade

50 l - 500 l.

digite

preparação de máquinas

formulário de dosagem terminado

líquido

precisão

alta precisão

certificação

ce, gmp, iso

tensão

380V

computarizado

personalizado

condição

novo

serviço pós-venda

instalação, colocação em funcionamento e formação no terreno

Pacote de Transporte

caixa de madeira

Especificação

customized

Marca Registrada

iven

Origem

China

Capacidade de Produção

personalizado

Principais características

Esterilização com um Botão: Alcança a esterilização totalmente automática com uma única operação de botão, para maior eficiência.

Conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP): Equipado com função de registro de auditoria para atender plenamente aos requisitos das GMP.

Sistema de Controle Flexível: Suporta controle individual de um único tanque ou controle independente conjunto de vários tanques.

Alarmes de Segurança Avançados: Possui diversas funções de alarme de limite excedido, com limites superiores e inferiores personalizáveis.

Funções CIP e SIP: Tanques equipados com revestimento para limpeza no local (CIP) e esterilização no local (SIP).

Alta Resistência à Corrosão: Fabricado em aço inoxidável SS316L/SS304 para resistir a altas temperaturas e armazenamento de longo prazo.

Automação Abrangente: Inclui CLP (Controlador Lógico Programável), controle de pH, DO (oxigênio dissolvido), temperatura e pesagem, para uma fermentação microbiana precisa.

Perfil de companhia

Anos de experiência em exportaçãoBaixo MOQPatentes concedidasCertificação de Produto

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, China

CertificadoTipo de Negócio: Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial CertificadoOpções de personalização: Personalização a partir de amostras, Personalização a partir de designs, etc. CertificadoAno de Exportação: 19 Years CertificadoPorto Mais Próximo: Shanghai PortTempo médio de resposta: ≤2.86h CertificadoTermos de Pagamento: LC, T/T, D/P, etc.

Avaliação de fornecedores com tecnologia de IA

ResumoO fornecedor é uma empresa combinada que oferece equipamentos de produção farmacêutica e médica, incluindo soluções para frascos, ampolas, seringas pré-cheias, líquidos orais, comprimidos, cápsulas, inspeção visual, embalagem e logística. Oferece ampla personalização e serviços integrados, como projeto de processo, seleção de equipamentos, instalação, comissionamento e validação. A atividade de exportação é substancial, com 71%–90% das vendas provenientes de exportações e 19 anos de experiência em exportação. A garantia da qualidade, a certificação ISO9001:2015, a capacidade de certificação CE, os contratos de fabricação e as instruções de inspeção de produtos acabados são pontos fortes documentados. No entanto, o fornecedor não possui capacidades de produtos em estoque, armazém no exterior, showroom no exterior, agentes ou filiais no exterior, e não dispõe de procedimentos escritos para avaliação de serviços, ações corretivas ou gestão de reclamações. As evidências de P&D são limitadas: não possui SDK, não lançou novos produtos no último ano e não oferece serviços ODM ou OEM para grandes marcas. Não são fornecidos casos específicos de clientes.

CertificaçõesO fornecedor relata um certificado ISO9001:2015 e capacidade de certificação CE, fornecendo evidências explícitas de credenciais de gestão da qualidade e conformidade de produtos. No entanto, os trechos não especificam o escopo, o período de validade ou os produtos abrangidos por essas credenciais.

Capacidade de pós-vendaO fornecedor lista serviços de instalação, comissionamento, validação, manutenção, depuração, reparo, treinamento e consultoria integrada, além de oferecer soluções relacionadas à instalação de equipamentos. No entanto, não possui agentes ou filiais no exterior, armazém ou showroom no exterior, nem procedimentos ou registros escritos para gestão de reclamações, avaliação de serviços ou ações corretivas e preventivas, indicando uma fragilidade operacional na gestão documentada do pós-venda.

Capacidade R&DO fornecedor oferece serviços de P&D orientados à personalização, mas informa não dispor de SDK, não ter lançado novos produtos no último ano, nem oferecer serviços ODM ou serviços OEM para marcas populares. Essas limitações explícitas indicam evidências fracas de inovação atual de produtos e desenvolvimento de plataformas.

Capacidade de produçãoO fornecedor abrange várias linhas de produção de equipamentos farmacêuticos, incluindo sistemas para frascos e ampolas, seringas pré-cheias e cartuchos, líquidos orais, comprimidos e cápsulas, inspeção, embalagem e logística. Possui contratos de fabricação válidos com cada subcontratado afiliado, segue uniformemente as instruções de inspeção de produtos acabados e relata garantia da qualidade, embora não sejam fornecidos dados quantitativos de capacidade de produção.

Capacidade de personalizaçãoO fornecedor oferece explicitamente personalização a partir de amostras, projetos, personalização completa, personalização limitada e personalização flexível. Sua solução integrada inclui projeto de processo, projeto conceitual e construtivo, seleção de equipamentos, personalização de modelos, instalação, comissionamento e validação, demonstrando ampla cobertura de personalização.