Quais certificações possui o equipamento?

O equipamento possui as certificações CE, FDA, GMP e ISO 9001:2015, garantindo a conformidade com as farmacopeias internacionais.

Qual é o período de garantia para os componentes principais?

A garantia para os componentes principais é de um ano, cobrindo defeitos mecânicos, com fornecimento gratuito de peças e mão de obra.

Solução de Água para Injeção Completa Premium para Uso Farmacêutico

Name: Solução de Água para Injeção Completa Premium para Uso Farmacêutico
Brand: Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
SKU: 2128879202

Shandong, ChinaShandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

US$ 30 000,00

1 Peça

Perfil do produto

Costumização

Disponível

Aplicação

Indústria de Biotecnologia, Energia e Mineração, Fábrica de Alimentos e Bebidas, Segurança alimentar, Indústria Farmacêutica

Capacidade

100 litros por hora

N ° de Modelo.

100L/H

Certificação

CE, FDA, GMP, ISO

Sistema de Controle

Totalmente Automático

Processo de tratamento

evaporador, trocador de calor

Garantia dos componentes principais

um ano

tipo de vapor

pressão de vapor saturado 0.3 - 0.8 mpa

tipo de aquecimento eléctrico

potência personalizável (por exemplo, 36-45 kw)

consumo de água de refrigeração

aprox. 1.5 - 2.5 m³/h (depende das condições)

monitorização online

medidor de condutividade, sensor de temperatura

padrão de design

diretrizes de bpm / cbpm

norma sanitária

cumpre os requisitos sanitários farmacêuticos

aplicação primária

indústria farmacêutica (produção de wfi)

outras aplicações

laboratórios de biotecnologia, farmácia hospitalar (pivas), cos

serviço pós-venda

suporte online, documentação técnica, peças de reposição

Pacote de Transporte

caixa de madeira

Especificação

outros

Marca Registrada

wemac

Origem

China

Código HS

8419409090

Capacidade de Produção

uma peça / mês

Principais características

Economia de 75% de energia: O design patenteado de 4 etapas recupera o calor, economizando mais de 75% de energia em comparação com os sistemas de efeito único.

Capacidade de 100 L/h: Produção nominal de 100 litros por hora de água destilada de alta pureza ou água para injeção (WFI).

Design em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP): Construído de acordo com as diretrizes GMP/cGMP, com componentes em contato com o produto feitos de aço inoxidável AISI 316L e condensador de tubo duplo.

Controle totalmente automático: Sistema PLC com interface homem-máquina (HMI) touchscreen colorida para operação com um toque e monitoramento em tempo real.

Potência personalizável: A potência de aquecimento elétrica é personalizável (por exemplo, 36-45 kW) para atender aos requisitos específicos do local.

Certificações abrangentes: Certificado CE, FDA, GMP e ISO 9001:2015 para conformidade regulatória global.

Construção com materiais de alta qualidade: Os componentes em contato com o produto utilizam aço inoxidável AISI 316L; a estrutura utiliza aço inoxidável AISI 304 para resistência à corrosão.

Perfil de companhia

Escolha de compradores com alta repetiçãoPioneiro multilíngueGarantia da QualidadePersonalização Completa

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

Shandong, China

Tipo de Negócio: Fabricante / Fábrica, Empresa Comercial CertificadoCapacidade de P&D: Serviço ODM disponível & Serviço OEM disponívelTempo médio de resposta: ≤1.74h

Avaliação de fornecedores com tecnologia de IA

ResumoO fornecedor é identificado como uma empresa comercial com um amplo escopo de negócios relacionados a áreas técnicas, equipamentos, software e engenharia. Demonstra posicionamento profissional em P&D técnico, projeto de software 3D, ODM, OEM e diversas opções de personalização. Os procedimentos de qualidade e serviço estão parcialmente estabelecidos, incluindo instruções de inspeção, tratamento de reclamações, avaliação de fornecedores e registros de ações corretivas. No entanto, o fornecedor possui apenas um inspetor de qualidade, exporta há um ano, não possui etiquetas de rastreabilidade de matérias-primas nem registros de qualidade por escrito e não dispõe de armazém ou showroom no exterior. As evidências de inovação são mistas, pois não foram relatados novos produtos no último ano e não há SDK disponível. As informações financeiras estão presentes apenas como referências de anos, sem evidências suficientes para avaliar a credibilidade.

Tipo de fornecedorO fornecedor é explicitamente classificado como uma Empresa Comercial. Seu escopo declarado abrange serviços técnicos, desenvolvimento de tecnologia, vendas de equipamentos, desenvolvimento de software, serviços de IoT, projeto de engenharia industrial e reparo de equipamentos, indicando uma empresa comercial e de serviços orientada tecnicamente, em vez de um fabricante claramente documentado.

Capacidade de pós-vendaO fornecedor documentou e segue procedimentos para tratamento de reclamações, avaliação da capacidade de serviço dos fornecedores e ações corretivas/preventivas, além de relatar capacidade de serviço com produtos em estoque. No entanto, não possui capacidade de armazém e showroom no exterior; portanto, as evidências sustentam um tratamento estruturado de serviços, mas não um suporte abrangente no exterior.

Capacidade R&DO fornecedor relata capacidade profissional de P&D técnico, projeto de software 3D, serviços ODM e serviços OEM para marcas populares. Em contrapartida, informou não ter lançado novos produtos durante o último ano e não possui SDK disponível; portanto, as evidências sustentam serviços de projeto e desenvolvimento, mas não uma forte inovação recente de produtos.

Capacidade de personalizaçãoO fornecedor oferece explicitamente personalização a partir de amostras, personalização completa e personalização a partir de projetos do cliente. Também oferece projeto de software 3D e serviços ODM, fornecendo evidências claras de ampla capacidade de personalização.

Produto Q&A

Q:Quanto de energia este sistema economiza em comparação com os destiladores tradicionais?

O design patenteado de 4 estágios alcança uma economia de energia de mais de 75%, reutilizando vapores de vapor secundário, terciário e quaternário para pré-aquecer a água de alimentação.

Q:A potência de aquecimento elétrico é personalizável?

Sim, o tipo de aquecimento elétrico permite uma potência personalizável, geralmente variando de 36 a 45 Kw, com controle em múltiplos estágios.

Q:Quais materiais são utilizados nas partes em contato com o produto?

Todas as superfícies em contato com o vapor e a água do produto são fabricadas em aço inoxidável AISI 316L, para uma resistência superior à corrosão.

Q:Qual é a capacidade de produção nominal?

A capacidade de produção nominal é de 100 litros por hora (L/H) de água destilada pura ou Água para Injeção (WFI).

Q:O sistema suporta o registro de dados para conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF)?

Sim, são disponíveis, opcionalmente, recursos de registro de dados e impressão, através de exportação de dados via USB ou interface de impressora, para facilitar a documentação de conformidade com as BPF.